智通财经APP讯,来凯医药-B(02105)发布公告,afuresertib联合紫杉醇在美国和中国治疗铂耐药卵巢癌(PROC)患者的国际多中心注册二期临床试验(PROFECTA-II)的顶线数据如下:
PROFECTA-II研究(NCT04374630)是一项随机、开放标签、有效对照的二期临床试验,评估afuresertib联合紫杉醇治疗与单独紫杉醇对照对铂耐药卵巢癌(PROC)女性患者的疗效和安全性。该研究在美国和中国随机入组了150名患者到试验组和对照组。主要终点为研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期、客观缓解率和持续缓解时间。
试验结果表明,afuresertib联合紫杉醇周疗可以降低疾病进展或死亡的风险(无进展生存期,PFS),HR为0.744(95%CI:0.502
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