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立方制药(003020.SZ):盐酸丙美卡因原料药上市登记申请获得受理

格隆汇2月19日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,合肥立方制药股份有限公司(收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因原料药上市登记申请《受理通知书》。

盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面***剂,其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面***等,是一种快速作用的局部***。截至公告日,盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案,除公司外,国产原料药目前有五家企业登记备案,其中三家登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),两家登记状态为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。

立方制药(003020.SZ):盐酸丙美卡因原料药上市登记申请获得受理
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